ISO 13485 kan brukes b\u00e5de p\u00e5 produsenter, kontraktprodusenter og organisasjoner som st\u00f8tter de som produserer medisinsk utstyr. En sertifisering av ISO 13485 gir deg en fordel i forhold til konkurrentene ved \u00e5 overholde kundens krav, forskriftskrav og gjeldende forskrifter, samt minimere risiko knyttet til ulike prosesser i virksomheten din.<\/p>\n
Mange produsenter krever at deres underleverand\u00f8rer har ISO 13485 -sertifisering, noe som gj\u00f8r dette til en forutsetning for \u00e5 forbli konkurransedyktig.
\nISO 13485 -sertifisering gir produsentene tillit til at organisasjoner i hele forsyningskjeden vil kunne oppn\u00e5 og opprettholde denne overholdelsen.<\/p>\n
Sertifisering av systemet ditt i henhold til ISO 13485 viser at du er forpliktet til p\u00e5 en effektiv og systematisk m\u00e5te \u00e5 oppfylle b\u00e5de kundens krav og forskriftskrav.
\nSertifisering av ISO 13485 dekker alle stadier i produksjonen av produkter og tjenester.<\/p>\n
I en sertifisering ser vi for eksempel p\u00e5 bindende krav, risikostyring, salg, produksjon, innkj\u00f8p, vedlikehold og relaterte prosesser som serviceaktiviteter, omarbeid, renhetskrav \/ renromproduksjon, prosessvalidering, testing og kundest\u00f8tte.<\/p>\n
ISO 13485 er lett \u00e5 kombinere med andre standarder som ISO 14001 eller SO 45001 ettersom de har en lignende struktur.<\/p>\n
A3CERT er akkreditert av SWEDAC for \u00e5 sertifisere mot ISO 13485: 2016.<\/p>\n
Velkommen med tilbudsforesp\u00f8rselen din til oss eller kontakt oss hvis du har sp\u00f8rsm\u00e5l!<\/p>\n","protected":false},"featured_media":2766,"parent":0,"menu_order":10,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"class_list":["post-3635","certifieringar","type-certifieringar","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/a3cert.com\/no\/wp-json\/wp\/v2\/certifieringar\/3635","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/a3cert.com\/no\/wp-json\/wp\/v2\/certifieringar"}],"about":[{"href":"https:\/\/a3cert.com\/no\/wp-json\/wp\/v2\/types\/certifieringar"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/a3cert.com\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2766"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/a3cert.com\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3635"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}